Avvertenze per la gravidanza e l’allattamento di nifedipina

Avvertenze per la gravidanza della nifedipina

Gli studi sugli animali hanno rivelato prove di embriotossicità, placentotossicità, fetotossicità e teratogenicità. Non esistono dati controllati sulla gravidanza umana.

Sono stati riportati casi di asfissia perinatale, parto cesareo, prematurità e ritardo di crescita intrauterino. I calcio-antagonisti (CCB) sono stati associati a edema polmonare acuto, soprattutto in pazienti che ricevono CCB per via endovenosa, in caso di gravidanza multipla e/o con uso concomitante di beta-2 agonisti.

Con l’uso dei CCB si sono verificate alterazioni reversibili della funzione spermatica.

AU TGA categoria di gravidanza C: farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici, hanno causato o possono essere sospettati di causare effetti nocivi sul feto umano o sul neonato senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili. Per ulteriori dettagli, consultare i testi di accompagnamento.

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US FDA categoria di gravidanza C: gli studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto negativo sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati nell’uomo, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.

Categoria di gravidanza US FDA Non assegnata: L’FDA degli Stati Uniti ha modificato la normativa sull’etichettatura dei farmaci da prescrizione in gravidanza per richiedere un’etichettatura che includa un riepilogo dei rischi, una discussione dei dati a supporto di tale riepilogo e informazioni rilevanti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni sulla prescrizione e consigliare le donne sull’uso dei farmaci durante la gravidanza. Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X sono state gradualmente eliminate.

Questo farmaco deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio per il feto.
-Alcuni esperti raccomandano: L’uso è controindicato.

Categoria di gravidanza AU TGA: C
Categoria di gravidanza US FDA:
-Capsule a rilascio immediato: C
-Compresse a rilascio prolungato: Non assegnato.

Riassunto dei rischi: questo farmaco ha dimostrato di essere teratogeno in modelli animali.

Commenti:

-Se questo farmaco viene usato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l’assunzione di questo farmaco, la paziente deve essere informata dei potenziali danni al feto.
-Alcuni esperti raccomandano l’uso dopo la 20a settimana nei pazienti solo se tutte le altre opzioni terapeutiche non sono indicate o non si sono rivelate efficaci. Yasminelle pillola online

Avvertenze per l’allattamento con nifedipina

Formulazioni a rilascio immediato: I benefici per la madre dovrebbero essere superiori ai rischi per il bambino.
Formulazioni a rilascio prolungato: L’uso è controindicato.
-Alcuni esperti raccomandano: L’allattamento al seno non è raccomandato durante l’uso di questo farmaco.

Escreto nel latte umano: Sì

Commenti:

-Questo farmaco è considerato compatibile con l’allattamento al seno dall’American Academy of Pediatrics.
-Alcuni esperti raccomandano di ritardare l’allattamento al seno/l’espressione del latte per 3 o 4 ore per le pazienti che ricevono formulazioni a rilascio immediato.

Ulteriori informazioni

Consultare sempre il proprio medico curante per accertarsi che le informazioni riportate in questa pagina siano applicabili alla propria situazione personale.